第四批國采全國進入執行期，人工晶體、運動醫學耗材降價成果將落地市場。

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12省明確國采執行時間

近日，廣東、遼寧、江西、河南、福建、黑龍江、吉林、河北、青海、陜西、甘肅、西藏等省份陸續發布第四批國采的執行通知。

對于非中選產品，延續第四批國采文件要求，采購周期內，中選企業的非中選產品按不高于本企業該產品類別中選價掛網的，可視為中選產品，未中選企業的產品按不高于同產品類別最高中選價掛網。

本次集采覆蓋人工晶體、運動醫學相關高值醫用耗材30個品種，擬中選產品平均降價70%。其中，人工晶體類耗材平均降價60%;運動醫學類耗材平均降價達到74%。

在限價、分組和競價規則上，本次國采更為細致。平安證券分析，人工晶體區分預裝和非預裝、有無視力改善功能等，運動醫學分為是否含縫線、鞘以及不同材料等，按照不同分類給出不同限價，差價在10%-40%不等，充分給予不同材質、配件、功能下的產品差異化價值。

在規則不斷進化、成熟之下，第四批國采整體降價更為溫和，符合市場預期。從中選數量來看，128家企業參與集采，126家產品擬中選，中選率高達98%。從產品降幅來看，因設置復活機制，大多數企業選擇貼近保底價中標。以鈦合金帶線錨釘為例，不少企業報價貼近最高限價的4折線。

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兩大市場增長邏輯變革

國產發力期已至

自2019年至今，幾乎所有省市都參與過人工晶體帶量采購，但降幅仍然有限。國采的人工晶體類耗材平均降價60%，并且更多主流企業實現中標，對市場影響更加深遠。

人工晶體尚有廣闊市場空間待挖掘。目前，植入人工晶狀體手術是治療白內障最直接、最有效的手段。

根據弗若斯特沙利文的數據，2022年，中國每百萬人中只有2,794例白內障手術，而美國每百萬人中有8580例白內障手術，十個歐盟國家每百萬人口均有超過10000例白內障手術。這表明，雖然人口老齡化導致中國白內障患病率增加，但我國白內障手術率卻相對較低，可見植入人工晶狀體手術量還有很大的提升空間。

在人工晶體市場滲透率不斷攀升，加上國采穩健規則加持之下，國產頭部企業正迅速突破高端領域市場。

愛博醫療2023年報披露，2023 年公司研發投入總額 1.32 億元，同比增長 61.23%。2023 年公司的有晶體眼人工晶狀體(PR)已申報注冊，非球面三焦散光矯正人工晶狀體、非球面擴景深(EDoF)人工晶狀體等臨床項目加速推進，進展良好。

昊海生科表示，2024年2月，疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產品完成臨床試驗并進入注冊申報階段。此外，報告期內，親水非球面多焦點人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點人工晶狀體、房水通透型有晶體眼后房人工晶狀體等多個重點研發項目的臨床試驗均已順利開展，第四代有機交聯玻尿酸產品現也已處于注冊申報階段后期。

運動醫學類耗材集采程度則相對較淺。作為骨科細分領域，運動醫學目前市場規模較小，國產化率低，承壓能力相對較低。國采74%降幅之下，運動醫學市場變化加快。

由于國產起步較晚，多數廠商尚處于產業線拓寬階段。且由于運醫耗材比設備的技術門檻較低，國產廠商多以耗材打開市場。

目前來看，國產運動醫學耗材的核心關鍵材料仍以來進口，上游供應商的把控權仍然較強。

此次國采報量中，施樂輝、強生和銳適3家進口企業占據近50%份額。天星醫療、銳健、德益達美、威高骨科4家國產廠家占比接近35%，與集采前相比，國產化率得到明顯提升。

外資企業此次報價降幅更為積極，以獲取更多市場份額，體現出對中國市場的重視。國產企業則報價更為穩健，以為經銷商后續讓利留有一定空間。

兩年的集采執行周期，人工晶體和運動醫學耗材的市場結構將逐漸發生轉變，國產廠商在多重因素中獲得持續成長。

【來源：賽柏藍器械】