兩大藍海市場，價格戰一觸即發。

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第五批國采啟動產品信息確認

10月28日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材產品信息確認及供應區域填報工作的通知》。

根據《通知》，信息確認和供應填報于2024年10月28日起開展，產品范圍包括人工耳蝸類耗材(包含植入體、言語處理器等)與外周血管支架類耗材(不含胸主動脈支架、腹主動脈支架)。

9月信息維護時涉及的血栓保護裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件三類耗材并未出現在最新通知中，這與近期業內傳出的《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》的內容相契合(詳見《第五批耗材國采重磅文件流出》)。

采購品種如下：

從流出的征求意見稿可見，第五批國采規則實現多環節細化。例如在分量階段提出“剩余量分配時，適當考慮用量較少醫療機構的特殊性”;對人工耳蝸類耗材的保修期進行明確規定;對非中選產品的價格、采購加大約束等

人工耳蝸和外周介入均屬技術門檻高、價格昂貴的耗材，國內市場長期由外資企業占主導。從此前經驗看見，隨著國家級采購正式啟動，相關耗材的市場格局將受到全面沖擊，新的價格周期和進院渠道將為本土品牌贏得加速放量機遇。

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全國大降價臨近

兩大類高值耗材格局驟變

上述兩類耗材中，人工耳蝸納入國采的消息更早傳出，且因其涉及群體具備特殊性，也相應獲得了更大的社會關注度。

第二次全國殘疾人抽樣調查結果顯示，我國是世界上聽力殘疾人數最多的國家，現有聽力殘疾人的人數2,780萬人，其中，0-6歲的聽力殘疾兒童約為13.7萬人，每年新增聽障兒童2-3萬人。適合人工耳蝸的患者總數量約740萬人。

根據前瞻產業研究院數據，國內人工耳蝸行業市場集中度較高，進口品牌占據我國人工耳蝸主要市場，2022年，澳大利亞的科利耳、美國的Advanced Bionics和奧地利的MED-EL三大品牌占據我國人工耳蝸市場近70%的市場份額。近年來，諾爾康、力聲特等人工耳蝸國產品牌快速發展，市場競爭力顯著增強。

圖源：前瞻產業研究院

截至目前，吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、新疆、海南等省份均已將人工耳蝸植入納入當地醫保報銷范圍，且社會救助類工作也在同步推進。支付力度升級為人工耳蝸在國內發展提供了基礎，國家牽頭的大規模集采將再度擴大該能效。

人工耳蝸費用包括耳蝸費、手術費和后期維護費用，征求意見稿中明確人工耳蝸類相關耗材產品保修期內，企業需免費提供維修服務，如無法維修，需免費給患者更換相關配件。

其中，植入體保修期不少于10年;言語處理器保修期不少于3年;言語處理器導線保修期不少于2年;線圈保修期不少于3年。

外周介入在國內同樣處于早期發展階段。QYResearch數據顯示，2023年全球外周血管介入產品市場規模大約為96.25億美元，預計2030年將達到162.28億美元。2023年中國占全球市場份額為9.74%，未來幾年增速將高于全球增速。

地方已針對外周介入類耗材開展過區域集采。在2021年河南神經介入、外周介入類耗材集采中，第一批價格談判兩類耗材平均降幅53.6%。在國采的強影響力下，現行價格仍有進一步下探空間。

此次涉及的外周血管支架系外周介入治療的重要組成部分，貝哲斯咨詢數據提到，2024年全球外周血管支架市場規模達35億美元，銷售額占全球心血管支架市場33.3%的份額，預計到2029年全球市場將增至55億美元。

隨著臨床專科建設提速，外周治療正在國內走向普及，不斷擴容的市場給本土品牌創造了更大舞臺。此次國采同時涉及外周動脈介入與外周靜脈介入類耗材，BD、美敦力、波士頓科學在內的跨國巨頭，以及先健科技、歸創通橋等國產強者，均將在不久的未來迎來正面價格廝殺。

【來源：賽柏藍器械 】