醫藥網9月29日訊　2020年以來，受特殊時期的影響，國產醫療器械行業的發展潛力不斷凸顯，進口替代步伐加快。《2020年上半年醫療器械貿易發展綜述》顯示，2020年上半年我國醫療器械進出口貿易額為266.41億美元，同比增長2.98%。其中出口額163.13億美元，同比增長22.46%;進口額103.28億美元，同比下降20.79%。上半年我國醫療器械進口出現了負增長，這也意味著，國產醫療器械或迎來“彎道超車”機會，進口替代空間龐大。

此前，就有業內對國產醫療器械下半年的行情作了剖析，認為下半年國外市場對醫療器械需求仍巨大，而大多數國產醫療器械上市公司都在商務部名單之列，這將為國產醫療器械行業帶來機遇。

從今年上半年國產醫療器械的表現來看，龍頭企業邁瑞醫療頭一次超越化學制藥和中藥的龍頭企業，凈利同比增長45.78% 品牌影響力持續提升。另外，截至目前，A股已有346家上市醫藥生物企業發布2020年上半年年報，在20強中，除了邁瑞醫療，還有5家醫療器械企業的歸母凈利潤增長率超過1000%，包括圣湘生物、英科醫療、康泰醫學、振德醫療、東方生物。

當前，國家雖然也有在醫療器械行業推動集采，但主要針對的是高值耗材，業內預計這對跨國企業影響更大。在近期各地的醫用高值耗材帶量采購的中標目錄中，國產器械占據大頭，不少三甲醫院在招標公告中明確不接受進口產品投標，或者表示非特別注明的產品品類不接受進口產品。

我國已經陸續在各地開展醫用高值耗材帶量采購，旨在減輕患者費用負擔。其中，骨科耗材已經在14省發文并執行，眼科耗材在8省發文但并未執行，介入性的冠脈支架則是頭一批在全國范圍內進行集中采購的品種。

公開數據顯示，我國高值醫用耗材市場規模達1046億元，其中血管介入、骨科植入分別為389億元和262億元。

業內指出，實際上冠脈支架本身國產和進口的價格差距已經很大，國產支架其出廠價格和進入醫院的價格相差9倍，而進口支架出廠價格到進入國內醫院相差6.5倍。目前冠脈支架領域國產與進口產品的技術差異較大，預計隨著高值醫用耗材集采的推進，國產冠脈支架可以實現進口替代。

整體而言，目前我國中低端醫療器械產品早已獲得國際市場認可，在高端領域也實現了不小突破，如大部分骨科領域的醫療器械與耗材等在質量和性能方面已經向高端進口產品看齊。

從長遠來看，在諸如醫療消費不斷升級、注冊條件逐漸放寬、審批程序陸續加快、價格水平日趨合理、醫保報銷范圍擴大以及產品進院機會增加等因素影響下，將倒逼醫療器械行業由仿制向創新轉型，國產高端醫療器械進口替代步伐或加快，對于醫療器械的技術研發、迭代升級等將提出更高的要求。

【來源：制藥網 】