30類醫用耗材加入集采大軍

10月24日，國家醫保局發布“關于十九屆中央第六輪巡視整改進展情況的通報”，對耗材集中帶量采購做出說明，《通報》指出，關節國采已于9月產生中選結果，髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可節約費用160億元。

此外，國家醫保局加強對地方集中帶量采購工作的指導。截至8月底，地方共自行開展27批藥品和40批醫用耗材省級集采，涉及332個藥品和30類醫用耗材。其中，冠脈球囊和人工晶體均已在31個省份開展集采，實現全覆蓋。

未來，集采腳步不會停。根據國務院辦公廳印發的《“十四五”全民醫療保障規劃》，到2025年各省(自治區、直轄市)國家和省級高值醫用耗材集中帶量采購品種達5類以上。

在醫保支付方面，國家醫保局表示，要發揮醫保支付方式改革“牛鼻子”作用，引導醫療機構主動控制成本，優先選擇使用質優價廉的藥品、耗材和技術。

采購量足夠大，才能達到以量換價的目的。《規劃》指出，公立醫療機構通過省級集中帶量采購平臺采購高值醫用耗材金額占全部高值醫用耗材金額達80%。

在關節國采中，全國5804家醫療機構首年意向采購量達54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，采購周期為2年。對于部分企業來說，一旦落選，將遭到沉重打擊。與此同時，可以預見，通過集采，行業集中度也將進一步提高。

耗材降價，手術費調整

2021年1月1日，冠脈支架國采正式落地，均價從1.3萬元左右降至約700元。伴隨降價而來，更高的需求量已經浮出水面。

據聯采辦介紹，2021年1月以來，冠脈支架醫療機構使用情況快于預期。2021年1-8月，醫療機構共使用中選產品(全部為鉻合金支架)110萬個，相較集采前去年同期數量(71萬個)增長54%，使用總量已超過全國全年協議采購量(107萬個)。

據北京市測算，接受支架植入的患者平均個人負擔下降1萬元。很多原本用不起支架、用不起鉻合金支架的群眾也用上了“質優價宜”的鉻合金支架。

而在第二批國采射向的關節領域，手術情況同樣可能發生變化。根據Pubmed數據，美國膝關節置換滲透率為258.7例/十萬人，中國為13.5例/十萬人，美國是中國的19倍。

考慮到龐大的人口基數以及老齡化問題，我國的關節置換需求巨大。據動脈網預測，我國需要進行髖關節置換的患者數量約有750萬，需要進行膝關節置換的則有390萬。國采后，膝關節平均82%的降幅，或將進一步釋放手術需求。

耗材降價后，醫生的灰色收入被砍，陽光收入增加。國家醫保局指導外地患者占比大、現行價格低于全國中位價格的省份，配套調整冠脈手術價格，目前冠脈支架3項手術費用已調至8300元左右。

與此同時，關節手術價格調整已提上日程。《通報》指出，國家醫保局正配合關節國采工作，研究“人工關節置換”手術價格調整的技術性指南。

集采后市場出現新變化

集采涉及的不僅是降價。國家層面，組織帶量采購工作，除“價格談判”外，在保證供應、質量監管等方面也要同步跟進。

《通報》指出，國家醫保局以省為單位全面建立醫藥價格和招采信用評價制度，組織企業提交信用承諾，公示失信事項目錄清單。向各地通報四批法院判決的醫藥商業賄賂案件信息，目前案源涉及的省份已全部產生信用評級結果，并已對失信企業采取提醒告誡、暫停掛網等約束措施，達到一定社會效果。

此前，駐國家衛生健康委紀檢監察組相關負責人表示，將跟進監督第二批高值醫用耗材集采中選結果落地情況，督促國家醫保局及時總結在冠脈支架集采中形成的經驗，并結合關節類耗材自身特性完善工作舉措。

比如，要求中選企業備足手術配套工具，按醫療機構需求提供相應服務，確保臨床順暢使用;探索建立醫保人工關節登記系統，為后續開展醫療服務行為評價和產品綜合評價提供依據等。

企業層面，集采激發市場和行業的深度變革，機遇與挑戰并存。愛康醫療2021半年報顯示，集團實現營收4.48億元，同比下降6.5%。收入減少原因主要受帶量采購影響，經銷商減少了關節植入物的進貨。

不過，報告也表示，雖然2021年受政策影響，業績存在不確定性，但從長遠來看，此次全國帶量采購將進一步加速行業整合，為公司帶來更多拓展市場份額的機會。

10月13日，威高骨科發布公告稱，國家集采后，醫院與中標企業簽訂合同，會弱化經銷商的功能，中標企業的銷售人員將以醫院為主，會把標外產品也帶入合作醫院。此外，通過集采和余量勾選，公司產品能夠進入到相關醫院，打破原來入院難的困境，進一步打開公司市場。

集采也使企業在未來發展規劃方面，有了更多考量。愛康醫療曾表示，帶量采購背景下，集團研發方向進行了調整，將研發重點從傳統的用于初次置換手術的產品，逐步轉移到應用于復雜翻修手術和早期治療的產品線，開始布局數字骨科技術應用等新領域。

公司還啟動了降本增效的技術工藝改進項目，精簡運營模式，以應對帶量采購可能帶來的降價壓力。

威高骨科也表示，公司最近幾年逐漸開始重視海外市場，會做東南亞和歐洲的市場，已在巴西取得脊柱產品注冊證。

集采后，產品質量關要過，價格水分要擠，市場將出現更多變化，企業也將面臨更多挑戰。如何在原有領域，不斷增強實力，擴大市場?如何抓住新的行業增長點，實現突破和創新?這些都是需要持續思考的問題。

【來源：賽柏藍器械】