越來越嚴了！醫療器械擬設定26項強制性國家標準！
發布時間：2016/11/17 8:28:13
2016年11月14日，中國國家標準化管理委員會發布關于對《醫用電氣設備 第2-54部分：X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能的專用要求》等26項擬立項國家標準項目公開征求意見的通知，對包括X射線攝影和透視設備、牙科設備、眼科儀器、人體血液及血液成分袋式塑料容器、γ射束治療設備等在內的26個項目擬制定或修訂國家標準，并公開征求意見，公開征求意見截止至2016年11月21日。
26項標準中，都屬于強制性國家標準，其中，擬制定的6項，擬修訂的20項，而涉及醫用電器設備的就占23項，這也從側面反映了即將實行的新版GB 9706.1國標對所有配套的醫用電氣設備國家標準的影響，而醫療器械電氣安全標準的更新將對有源類醫療器械企業及產品產生重大影響。
6項擬制定的強制性國家標準
20項擬修訂的強制性國家標準
【來源：中國醫療器械采購公共服務平臺整理】
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