近日，美國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)公布了國(guó)外醫(yī)療器械領(lǐng)域的一些最新進(jìn)展，新型電子集尿器、植入式助聽(tīng)器、新型骨密度測(cè)量?jī)x等醫(yī)療器械新產(chǎn)品，以更加貼合患者實(shí)際的功能，顯示出它們的優(yōu)越性。

首只電子集尿器

長(zhǎng)期臥床病人(尤其是那些因中風(fēng)、車禍等意外事件所引起的癱瘓患者)排解小便向來(lái)是一大護(hù)理難題。無(wú)人照料的臥床病人其流出的小便常常會(huì)沾污衣褲和臥具，長(zhǎng)此以往會(huì)誘發(fā)褥瘡和尿道感染等癥。

美國(guó)Proferred醫(yī)療器械公司不久前開(kāi)發(fā)上市了世界上第一只電子集尿器(商品名UrAssist)。其大小與一臺(tái)手提電腦相仿，重量低于5磅。這種新型電子集尿器由電池驅(qū)動(dòng)泵、集尿杯與收集袋等組成。臥床病人排出的尿液可通過(guò)電子泵被收集起來(lái)進(jìn)入集尿袋。一旦集尿袋儲(chǔ)存的尿液蓄滿，機(jī)器會(huì)發(fā)出聲光信號(hào)，提醒病人或其看護(hù)者注意及時(shí)更換新的集尿袋。

這種電子集尿器可以隨身攜帶，故不僅適合長(zhǎng)期臥床者使用，還適用于坐輪椅的高位截癱者、行動(dòng)不便的老人、尿失禁患者等人群。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅美國(guó)就有數(shù)百萬(wàn)人適用這種電子集尿器。

Proferred醫(yī)療器械公司的CEO介紹，他們發(fā)明的這種電子集尿器已獲多項(xiàng)美國(guó)專利。FDA已正式批準(zhǔn)這種對(duì)身體無(wú)侵害性的新型醫(yī)療器械上市。我國(guó)迄今尚無(wú)電子集尿器類產(chǎn)品。

導(dǎo)尿管新型涂膜材料

導(dǎo)尿管在臨床上屬于一種常用外科輔助醫(yī)療器械產(chǎn)品。很多病人，如嚴(yán)重老年前列腺肥大癥引起的急性尿潴留、運(yùn)動(dòng)意外受傷或車禍引起的脊柱神經(jīng)損傷、老年尿失禁患者等，均需采用導(dǎo)尿管導(dǎo)尿，以便及時(shí)將膀胱中大量蓄積的尿液排出體外。目前世界各國(guó)臨床使用的導(dǎo)尿管通常用柔軟性較好的塑料材料制成，但塑料導(dǎo)尿管存在一些缺點(diǎn)：一是在插入膀胱的過(guò)程中一不小心極易對(duì)尿道黏膜造成損傷，從而誘發(fā)尿道炎;二是有時(shí)導(dǎo)尿管與尿道黏膜會(huì)發(fā)生粘連;三是常年使用導(dǎo)尿管的病人日后易患膀胱結(jié)石癥。

為克服導(dǎo)尿管的上述弊端，美國(guó)科研人員經(jīng)幾年潛心研發(fā)終于成功研制出一種新型導(dǎo)尿管涂層材料。將這種材料涂在聚氯乙烯制成的導(dǎo)尿管外表面可使導(dǎo)尿管表面潤(rùn)滑度大大提高，涂層經(jīng)久耐用、不易脫落，并且有良好的生物相容性。這種新導(dǎo)尿管涂膜材料具有良好的親水性，故將其涂在導(dǎo)尿管表面，即使將導(dǎo)尿管長(zhǎng)時(shí)間插入病人膀胱內(nèi)也不會(huì)發(fā)生與尿道黏膜的粘連現(xiàn)象。

據(jù)介紹，美國(guó)研究人員發(fā)明的這種新型親水性生物涂膜材料具有廣闊的應(yīng)用前景：它還可用于多種內(nèi)窺鏡連接管的表面涂膜，包括結(jié)腸鏡、喉鏡等。

植入式數(shù)字助聽(tīng)器

先天性耳聾或繼發(fā)性耳聾者常與耳蝸受損有關(guān)，而使用助聽(tīng)器能幫助部分失聰?shù)幕颊咧匦芦@得聽(tīng)力。盡管市場(chǎng)上已有形形色色的助聽(tīng)器，它們已從過(guò)去的半導(dǎo)體收音機(jī)式助聽(tīng)器發(fā)展至今天的數(shù)字式助聽(tīng)器，但萬(wàn)變不離其宗——在耳朵上掛一個(gè)助聽(tīng)器。這對(duì)于患者來(lái)說(shuō)總是一件麻煩事，一旦電源耗盡就必須重新充電。此外，外戴式助聽(tīng)器一旦遇到下雨等潮濕天氣極易因電路短路而損壞。

美國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)日前報(bào)道，美國(guó)與歐洲科學(xué)家合作共同開(kāi)發(fā)出一種新型植入式電子助聽(tīng)器裝置DUET。DUET系由電子耳蝸與微型數(shù)字式電子器械組合而成，將其植入耳后皮膚，其可將耳朵收集到的高頻、低頻和中頻信號(hào)轉(zhuǎn)換成電流并經(jīng)電子耳蝸傳輸至聽(tīng)神經(jīng)，從而產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)反應(yīng)。

植入式助聽(tīng)器只有一片極薄的電極，故可減少在內(nèi)耳上占有的面積。目前植入式數(shù)字助聽(tīng)器正在美國(guó)和歐洲進(jìn)行臨床試驗(yàn)，志愿受試者為年齡18歲~75歲的兩耳失聰者。一旦試驗(yàn)獲得成功，植入式數(shù)字式電子助聽(tīng)器將為世界上數(shù)千萬(wàn)耳聾者帶來(lái)福音。

新型骨密度測(cè)量?jī)x

隨著世界各國(guó)人口老齡化程度的加劇，與老年疾病有關(guān)的診斷儀器市場(chǎng)開(kāi)始升溫，如測(cè)定老年骨質(zhì)疏松癥專用的新型骨密度測(cè)量?jī)xDEXA業(yè)已成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)的新熱銷產(chǎn)品。

所謂DEXA，即雙重能量X光吸收光譜儀。據(jù)生產(chǎn)商介紹，使用DEXA能比超聲儀更精確地測(cè)定骨密度，可判斷骨骼礦物質(zhì)流失程度和病人日后的骨折風(fēng)險(xiǎn)。由于絕大多數(shù)歐美國(guó)家早已進(jìn)入老齡化社會(huì)，而65歲以上老人最容易發(fā)生骨質(zhì)疏松癥，故DEXA骨密度測(cè)量?jī)x無(wú)疑將擁有廣闊的市場(chǎng)。目前歐洲與美國(guó)約占世界骨密度測(cè)量?jī)x市場(chǎng)的70%，而亞太地區(qū)的骨密度測(cè)量?jī)x市場(chǎng)年增長(zhǎng)率在今后3年將達(dá)6%~8%，DEXA骨密度測(cè)量?jī)x以其優(yōu)異的性能有望逐步取代上市已久的超聲骨密度測(cè)量?jī)x。

目前生產(chǎn)DEXA骨密度測(cè)量?jī)x的廠商主要有：美國(guó)通用電氣醫(yī)療器械公司、CompuMed公司、Hologic公司、Oseometer Meditech公司、Lone Oak Medical Technologies 及Beammed公司等。(徐錚奎 編譯)