泌尿介入市場，降價大幕拉開。

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輸尿管支架集采將啟動，

最高有效申報價1720-43526元

10月13日，重慶醫保局發布《關于公開征求<輸尿管支架類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》(以下簡稱《征求意見稿》)。

輸尿管支架類耗材省際聯盟集采由重慶市醫保局牽頭，覆蓋范圍包括重慶、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、安徽、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團。

輸尿管支架是泌尿介入市場的核心產品，據國家藥監局查詢了解，目前獲批的輸尿管支架中共有114款國產產品和34款進口產品(僅檢索“輸尿管支架”關鍵詞)，涉及企業包括波士頓科學、庫克、泰利福等外資企業，以及維力、瑞邦、威高等一批國產企業。

此次集采中根據材質分為合金支架和聚合物支架兩大類，前者可留置時間相對長，有助于減少尿路刺激，不過價格顯著高于后者，目前獲批廠家有限，市場主要由進口品牌主導。

本次集采設置最高有效申報價，具體如下：

根據《征求意見稿》，1、2采購分組按聯盟地區醫療機構采購需求量區分AB競價單元，2、3、4不區分競價單元。同競價單元內，申報企業以企業加權報價開展競價比價，按照加權報價從低到高進行排名。

擬中選規則方面，若同競價單元申報企業數小于3家，則企業加權報價不高于最高有效申報價的50%獲得擬中選資格。

若同競價單元申報企業數為3家及以上，則各競價單元排名前75%的企業確定入圍企業。

有效申報企業有二次報價的機會，具體規則如下：

相比其他成熟耗材板塊，泌尿介入市場的集采進程略緩，不過現如今，降價潮已在眼前。

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泌尿介入集采來襲

國產替代有望提速

近年來，泌尿系統疾病患者人數明顯增加，同時，微創手術日益普及，刺激了泌尿介入市場的增長。

根據貝哲斯咨詢數據，2024年，全球泌尿科設備市場(包含內窺鏡、導管、支架、活檢設備等)規模為408億美元，預計到2032年其規模將達到659億美元。

其中，亞太地區對先進醫療技術的需求穩步增長，預計成為泌尿科設備市場增長最快的地區，復合年增長率(CAGR)將超過20%。

國內市場中，波士頓科學、庫克等進口品牌長期占據優勢。不過，國產替代的趨勢已經顯現。

今年上半年，維力醫療的泌尿外科產品收入1.34億元，同比增長43.90%，該公司在結石管理領域擁有全系列產品，泌尿外科也成為其上半年增長最快的板塊。

在半年報中，維力醫療指出，泌尿外科產品在國內品牌效應逐漸顯現，標桿醫院突破30家，伴隨進口替代效應，報告期內泌外產品實現快速增長。

惠泰醫療在泌尿介入領域的已上市產品包括泌尿介入導絲系列的斑馬導絲、混合導絲、親水導絲;結石取石網籃系列的一次性輸尿管軟鏡、可彎曲負壓鞘、經皮腎穿刺套件、各種類型的輸尿管支架、輸尿管擴張球囊等。

泌尿介入板塊是惠泰醫療在非血管介入產品領域的布局重點。今年6月，惠泰醫療還取得了輸尿管金屬覆膜支架的注冊證，成為國產企業中首家獲該產品注冊證的企業。

從招標端來看，今年兩大重磅集采均將焦點對準泌尿介入集采。

除重慶26省輸尿管聯盟集采外，第六批耗材國采征求意見稿中，也將輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件等6類泌尿介入類耗材納入其中。

集采降價后，高端泌尿介入類產品或能放量。而本土品牌能否憑借國采+聯盟集采的機會窗口，加速開拓市場，還有待關注。

【來源：賽柏藍器械】