7個創新醫療器械擬進入特批程序
發布時間：2016/11/18 10:58:16
11月15日，國家藥監總局醫療器械技術審評中心發布公示，擬同意7個申請項目進入創新醫療器械特別審批程序。分別為：
1.產品名稱：骶神經刺激系統
申請人：杭州承諾醫療科技有限公司
2.產品名稱：全降解聚合物基體藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統
申請人：樂普(北京)醫療器械股份有限公司
3.產品名稱：血管內斷層成像導管
申請人：南京沃福曼醫療科技有限公司
4.產品名稱：全自動化學發光免疫分析儀
申請人：北京聯眾泰克科技有限公司
5.產品名稱：無導線心臟起搏器及系統
申請人：St.Jude Medical
6.產品名稱：恒溫擴增多段磁導核酸分析儀
申請人：杭州優思達生物技術有限公司
7.產品名稱：活化CD4細胞三磷酸腺苷(ATP)檢測試劑盒(化學發光法)
申請人：上海云澤生物科技有限公司
【來源：賽柏藍器械】
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