2007-2010年，全球醫(yī)療器械市場銷售額年均增長率為12%以上;同期，全球藥品市場銷售額年均增長率為5%左右。

2006年，全球醫(yī)療器械市場銷售額僅為藥品市場銷售額的43%;2010年，兩大市場銷售額比接近于1∶1。

過去5年來，全球醫(yī)療器械市場發(fā)生了一些重要變化：其一，醫(yī)療器械市場的增長速度明顯高于藥品市場;其二，醫(yī)療器械市場寡頭主導的局面越來越明顯;其三，醫(yī)療器械與藥物結(jié)合得更加緊密;其四，數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)療器械中的推廣應用迅猛發(fā)展。

器械與藥品“平分秋色”

據(jù)國外統(tǒng)計，2007年，全球醫(yī)療器械市場銷售額超過3000億美元;2008年為3360億美元;2010年這一數(shù)字上升到3980億美元。4年間，全球醫(yī)療器械市場銷售額年均增長率達到12%~13%;而同期全球藥品市場銷售額年均增長率僅在5%左右徘徊。2006年，全球醫(yī)療器械市場銷售額相當于藥品市場銷售額的43%;而2010年，兩大市場銷售額幾乎是“平起平坐”。

寡頭主導局面愈加明顯

與我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“多、小、散”的局面不同，目前發(fā)達國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成明顯的“寡頭統(tǒng)治”局面，而全球醫(yī)療器械市場也顯現(xiàn)出類似的格局。

據(jù)歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，目前，25家醫(yī)療器械公司的銷售額(其中70%為總部設在美國的公司)合計占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的60%以上。這25家醫(yī)療器械公司按銷售額排序依次是：1.強生公司;2.通用醫(yī)療;3.西門子公司;4.美敦力公司;5.百特器械公司;6.Covidien公司;7.飛利浦公司;8.波士頓科學公司;9.羅氏公司10.Box公司;11.艾伯特公司;12.Stryker公司;13.Cardinal健康公司;14.奧林巴斯公司;15.3M公司;16.ZimmerHoldings公司;17.St.Jude公司;18.SNN公司;19.貝克曼公司;20.Synthes公司;21.Terumo公司;22.Fresenius公司;23.Alcon公司;24.Carestream公司;25.CRBard公司。

這些公司的主要產(chǎn)品涵蓋了心血管疾病治療器械(如血管支架、起搏器等)、成像診斷設備、整形外科和矯形器械、手術(shù)器械、體外診斷產(chǎn)品和衛(wèi)生材料等各領(lǐng)域。

數(shù)字技術(shù)應用勢不可擋

近年來，數(shù)字技術(shù)在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的推廣應用速度異常迅猛。一些科研人員采用藍牙技術(shù)改造現(xiàn)有的醫(yī)療器械，使其升級換代成為智能產(chǎn)品。

例如，以藍牙技術(shù)為平臺，科研人員研制出可將患者的呼吸、脈搏、血壓、血氧飽和度、血糖指數(shù)等各種重要生命體征數(shù)據(jù)通過一部專用手機遠程發(fā)送至醫(yī)生電腦終端的便攜式數(shù)字監(jiān)護系統(tǒng)。這種監(jiān)護系統(tǒng)就像一個“流動醫(yī)院”，其改變了傳統(tǒng)醫(yī)療模式，使得醫(yī)生“足不出院”就可隨時了解患者的病情變化，而患者也省去了到醫(yī)院做檢查的麻煩，并且這一系統(tǒng)也為“家庭病床”式疾病管理模式提供了前提。目前，類似的基于藍牙技術(shù)研制的新型便攜式數(shù)字監(jiān)護儀已在美國等發(fā)達國家上市。

美國醫(yī)療器械生產(chǎn)商還將植入性胰島素泵與血糖自動分析傳感器相結(jié)合，推出了“智能型胰島素泵”。這種醫(yī)療器械能根據(jù)患者的血糖情況自行判斷是否需要開啟胰島素泵以及計算輸注劑量，從而可避免糖尿病患者出現(xiàn)低血糖等危急情況，使得治療更加及時、合理。而此前市場上銷售的植入性胰島素泵只能按照醫(yī)生事先設定的速度恒定地輸送治療藥物。

專家認為，智能醫(yī)療器械中最重要的技術(shù)是嵌入式軟件。今后，很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場中的“命運”就將取決于其醫(yī)療軟件的性能。而基于藍牙等數(shù)字技術(shù)的電子病歷等軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品，有望徹底改變現(xiàn)有的醫(yī)療模式。

藥-械組合產(chǎn)品市場將提速

醫(yī)療器械產(chǎn)品的另一個主流趨勢是，醫(yī)療器械與藥品的聯(lián)系越來越緊密。而在上個世紀，醫(yī)療器械與藥品基本上是“各行其道”。

據(jù)歐洲有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，目前，全球醫(yī)療器械市場上比較暢銷的藥-械組合產(chǎn)品有：1.預充式注射器，即事先在注射器中充入一定量的藥液(如胰島素、人生長激素、疫苗等)，由于預充式注射器使用極為方便，因此很受醫(yī)護人員歡迎;2.藥物洗脫血管支架;3.植入性胰島素泵;4.植入性長效緩釋宮內(nèi)節(jié)育器(攜帶雌激素類藥物);5.植入性骨科材料，如含有促骨細胞生長因子的人造骨關(guān)節(jié)、骨水泥等產(chǎn)品;6.含干細胞等生物工程產(chǎn)品的植入性納米器械等。

專家預計，今后幾年，藥-械組合產(chǎn)品將成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中非常重要的一大產(chǎn)品類別，其市場年均增長率將超過20%。

積極應對轉(zhuǎn)型升級

目前，我國醫(yī)療器械市場銷售額僅相當于我國藥品市場的11%~12%，市場還有很大的發(fā)展空間。然而，我國在新型醫(yī)療器械方面，與發(fā)達國家差距較大;并且，我國80%的醫(yī)療器械廠商均為年銷售額僅幾百萬元的小企業(yè)，產(chǎn)品大多附加值較低(如一次性輸液器、衛(wèi)生材料、醫(yī)用導管、普外科器械等)。雖然這些勞動密集型產(chǎn)品目前銷路尚可，但其盈利空間必將逐漸縮小，且來自越南和泰國等東南亞國家的同質(zhì)化競爭壓力正在不斷加大。因此，在激烈的市場競爭中，我國醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。為此，我國醫(yī)療器械行業(yè)應順應全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢，盡快合理地轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，瞄準產(chǎn)品發(fā)展的新方向，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。