上海，醫械注冊費要降30%！
發布時間：2018/5/16 10:01:10
日前，上海市政府宣布，2018年上海將實施9方面18項政策舉措為企業減輕負擔。
其中，在降低收費負擔方面，上海將落實國家清費舉措，降低4項地方權限行政事業性收費，降低藥品、醫療器械產品注冊費30%。
2015年5月國家食藥監總局發布了《藥品 、醫療器械 產品注冊收費標準》《藥品注冊收費實施細則(試行)》《醫療器械產品注冊收費實施細則(試行)》，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫療器械新的收費標準，該標準比1995年版本提高了10余倍，藥品注冊成本大大提高，以新藥申報為例，注冊成本是此前的17.83倍。
2016年2月，國家藥監局發布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，2017年12月28日，又發布了《總局關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，兩個政策之間出現了重大的變化，優先審評審批的導向目標由解決藥品注冊申請積壓改為了鼓勵藥品創新。
而本次上海降低藥品、醫療器械產品注冊費也將進一步利好創新藥企。
【來源：上海財經】
