陜西責令9家無菌器械企業整改
發布時間：2012/7/10 13:31:42
陜西省為期兩個月的無菌醫療器械產品無菌性能及環氧乙烷殘留量專項檢查日前結束。陜西省食品藥品監管局下發了《關于對部分無菌醫療器械生產企業進行整改的通知》，對全省專項檢查活動情況進行了通報，并責令9家無菌醫療器械企業進行了限期整改。
這次專項檢查的主要內容包括：企業產品包裝材料是否符合國家要求;企業有無環氧乙烷滅菌驗證報告和解析驗證報告，企業的滅菌方式;對部分無菌醫療器械產品的無菌性能和環氧乙烷殘留量進行評價。
為確保這次專項檢查有效，陜西省局在制定《無菌醫療器械產品無菌性能及環氧乙烷殘留量專項檢查實施方案》的同時，深入企業開展專項檢查，市區局負責監督整改，保證整改到位。
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