自今年1月9日國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》以來，業(yè)內(nèi)對兩票制的關(guān)注上升到一個空前的高度。無獨(dú)有偶，本月由國務(wù)院發(fā)布的在業(yè)內(nèi)引起軒然大波的重磅政策：《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中又一次提及到兩票制：推行藥品購銷“兩票制”;爭取到2018年在全國推開。這與1月份的國家兩票制文件要求一致。

在國家版兩票制發(fā)布之前，已有不少省份出臺或流傳出兩票制具體實施方案;而海南和青海則是緊跟國家步伐，在國家發(fā)布文件后沒幾天就出臺了相關(guān)文件。易聯(lián)招采網(wǎng)對近期各地相關(guān)信息進(jìn)行整理分析，以供企業(yè)參考，并且會根據(jù)各地實施情況及進(jìn)度進(jìn)行持續(xù)更新…

各省規(guī)則對比

1.視同生產(chǎn)企業(yè)

(1)如何界定兩票，一直是業(yè)內(nèi)人士關(guān)心的核心問題。從上表可以看出，各省都普遍將藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán))設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)，并且大多強(qiáng)調(diào)“全國僅限1家”。其中安徽、青海、河北、寧夏沒有明確是否僅限1家。這意味著企業(yè)可以利用規(guī)則在各地成立僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的公司，拓寬生產(chǎn)端并延伸到各地市場。然而，國家版文件中對此作出“唯一”的限定，這是否說明“僅限1家”才是官方“標(biāo)配”?還有待各省具體執(zhí)行情況再作詳細(xì)說明。

(2)大多數(shù)企業(yè)對另一個可視同生產(chǎn)企業(yè)的情況定義為：境外藥品國內(nèi)總代理(僅限1家)，然而湖南、四川、重慶三地卻顯示為“境內(nèi)外藥品國內(nèi)總代理”，此處的“境內(nèi)外”幾個字很耐人尋味，“境內(nèi)”二字更是使即將被兩票制擊垮的全國總代又看到了希望。寧夏更是直接表明“生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的國內(nèi)總代理”，看來國內(nèi)總代在這些地區(qū)的日子不會太難過。但是要注意的是國家版兩票制中只提到境外藥品的國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)并未被提及，因此，這些地區(qū)具體如何操作還需靜待觀察。

(3)除了以上2種情況，一些省份還將“委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)代為銷售的藥品上市許可持有人”視同生產(chǎn)企業(yè)，例如湖南、重慶、四川、安徽、河北。藥品上市許可持有人這點沒有出現(xiàn)在國家方案中，不知各省后續(xù)是否會作相應(yīng)調(diào)整。

通過以上對比可以看出，在國家版兩票制之前出臺方案的省份多多少少與國家版本存在些許差異，其實國家版兩票制已經(jīng)結(jié)合各地區(qū)情況預(yù)留了很大空間，而且國家衛(wèi)生計生委體制改革司司長梁萬年也曾表示：“國家版兩票制文件推行下去之后，地方應(yīng)與我們保持一致!地方要按照我們的要求，在這個精神下結(jié)合實際、確保兩票制落實到位”。因此，地方版本的兩票制在后續(xù)執(zhí)行過程中，很有可能會按照國家版本要求作相應(yīng)調(diào)整。

2.偏遠(yuǎn)地區(qū)如何執(zhí)行?

各省在這一點上倒是方向一致，幾乎都表明“基層或偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許在兩票制基礎(chǔ)上再開一次購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)”，四川的少數(shù)民族地區(qū)也能享受如此待遇，而湖南和河北則是維持現(xiàn)有渠道采購。

此處“偏遠(yuǎn)地區(qū)可多開一票”對兩票制推行以來最受影響的中小型流通企業(yè)來說是個機(jī)會，此類企業(yè)可考慮渠道再下沉，針對特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品，以順應(yīng)“兩票制”提出的區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”的需求。

3.對不執(zhí)行兩票制的懲罰措施

國家版：對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。

各省對兩票制的處罰措施大同小異，現(xiàn)在推行兩票制已是大勢所趨，對企業(yè)來說是秩序的重新調(diào)整和利益的重新分配，既是挑戰(zhàn)，也是機(jī)遇。因此企業(yè)應(yīng)以遵紀(jì)守法為底線，以合規(guī)運(yùn)營為宗旨，經(jīng)過一系列法律的、財務(wù)的、營銷的安排，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。

各省執(zhí)行情況

安徽：眾所周知，福建省是兩票制的執(zhí)行先鋒，國家也曾多次點贊福建三明模式。并且國家版兩票制發(fā)布的抄送單位中，“福建醫(yī)保辦”也赫然在列，可看出國家層面對福建省推廣兩票制的重視。除了福建，安徽是第一個發(fā)布具體實施方案，也是最早實行兩票制的省份。并且后續(xù)還發(fā)布了一些相關(guān)規(guī)定來確保兩票制的順利實施。不僅公布了一份不用執(zhí)行兩票制的偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)名單，還公示了2批可視同生產(chǎn)企業(yè)的藥企名單。在其實施兩票制一個多月時，安徽省食藥監(jiān)局還開展對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊“掛靠、走票”等違法違規(guī)行為。上個月，安徽又發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障的通知》，再次強(qiáng)化兩票制以及帶量采購的執(zhí)行。可以說自實施兩票制以來，安徽是動作頻頻，在這條道路上越走越遠(yuǎn)了。

陜西：繼安徽之后，陜西也發(fā)文執(zhí)行兩票制，2017年1月1日起實施，目前已有一些醫(yī)院明確了執(zhí)行時間。相比安徽，陜西的動作顯得小一些，目前還未出臺具體實施細(xì)則，只有寶雞市發(fā)布了兩票制配送工作實施意見，自2016年12月1日起實施兩票制。

湖南(2016年12月15日內(nèi)部流傳稿)：其他省份自發(fā)布實施方案以來，在執(zhí)行方面還未有大動作。在湖南省流傳出的方案中，提出對實施藥房托管的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品經(jīng)營企業(yè)可委托其托管方配送，但不得發(fā)生購銷行為，即不得開票。近年來，為搶奪醫(yī)院藥房的領(lǐng)地，藥企之間的競爭幾近殘酷。藥房托管的成敗，關(guān)系著藥企的直接利益，而此次湖南兩票制對藥房托管商業(yè)不得開票，對托管企業(yè)來說是個不小的打擊。雖然這只是內(nèi)部流傳稿，但企業(yè)也要積極面對，未雨綢繆才行。

海南：海南省的方案和國家版本基本保持一致，其中有一點企業(yè)要重視：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省醫(yī)藥集中采購平臺編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。參與集中采購的企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標(biāo)無效;實行其他采購方式采購藥品、高值醫(yī)用耗材，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。這些舉措都是為“兩票制”的堅決執(zhí)行而保駕護(hù)航，在集中采購中將“兩票制”作為必備條件是國家執(zhí)行兩票制最有力最有效的手段。

重慶：重慶“兩票制”的處罰措施相比各省稍顯嚴(yán)厲，“對違反藥品監(jiān)督管理和稅務(wù)管理等有關(guān)規(guī)定的，相關(guān)部門予以嚴(yán)厲處罰，情節(jié)嚴(yán)重的移交司法部門依法處理。對提供虛假材料，故意規(guī)避我市‘兩票制’有關(guān)規(guī)定的醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)，根據(jù)藥品交易監(jiān)管評價辦法等有關(guān)規(guī)定，采取約談、警告、列入不誠信名單、暫停交易、取消藥交所會員資格等方式進(jìn)行嚴(yán)肅處理。”對索票不嚴(yán)、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報批評，直至追究相關(guān)人員責(zé)任。這意味著重慶“兩票制”對違規(guī)藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將直接追溯到個人，更嚴(yán)重的是整個涉事單位將直接“出局”。

四川(2016年11月29日內(nèi)部流傳稿)：四川兩票制方案中有一點比較特別：藥品流通企業(yè)為民族地區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品可多開一次發(fā)票。民族地區(qū)相比其他省份提出的偏遠(yuǎn)地區(qū)更好鑒定，因地制宜，民族地區(qū)不執(zhí)行“兩票制”也合情合理。四川省的民族自治州有三個，分別是：阿壩藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、涼山彝族自治州;四個自治縣，分別是綿陽市北川羌族自治縣、涼山州木里藏族自治縣、樂山市馬邊彝族自治縣、峨邊彝族自治縣。共101個縣得以豁免。

青海：青海自12月15日發(fā)布征求意見稿起，對目前中標(biāo)藥品，具有直采和一級代理的品種，馬上實施“兩票制”。2017年新一輪藥品分類采購結(jié)果執(zhí)行時，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)和一級代理流通企業(yè)面向全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送，擴(kuò)大直采和一級代理藥品品種，進(jìn)一步完善藥品采購配送制度，加快兩票制實施。同時明確，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的藥品和耗材必須通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺進(jìn)行采購，不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避藥品耗材網(wǎng)上采購，必須讓采購行為公開透明。全省各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和耗材網(wǎng)上采購率要達(dá)到100%，藥品配送率要達(dá)到98%以上。

寧夏(2016年11月底內(nèi)部流傳稿)：寧夏方案中的重要規(guī)定：

(1)允許寧夏區(qū)內(nèi)藥品配送企業(yè)之間相互調(diào)撥且不計為一票，但僅限調(diào)撥一次;

(2)上一年度全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額大于50萬元(含)的藥品實現(xiàn)兩票制，低于50萬的藥品適時實行;

(3)商業(yè)送貨時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票復(fù)印件(蓋紅章);

(4)將兩票制納入飛檢范圍。

河北(2016年11月 內(nèi)部流傳稿)：總體內(nèi)容與安徽省的兩票制實施方案類似。明確自2017年5月1日起在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。2016年7月，河北6市及28縣加入三明聯(lián)盟，這些區(qū)域或?qū)⒙氏韧菩袃善敝啤?/p>

其他兩個明確了執(zhí)行時間的省份

吉林：省衛(wèi)生計生委主任張義解讀《關(guān)于貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會精神加快衛(wèi)生與健康事業(yè)改革發(fā)展的實施意見》時提到2017年，全省全面推行公立醫(yī)院采購藥品“兩票制”，減少藥品流通環(huán)節(jié)。

廣東：《廣東省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》提到自2017年起，穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負(fù)責(zé)制。

國家版兩票制文件中提到11個醫(yī)改試點省、200個醫(yī)改試點城市要率先推行“兩票制”，加上此前業(yè)內(nèi)流傳即將公布的第三批醫(yī)改試點省，那么推行兩票制的地區(qū)將占祖國版圖的一半，也勢必會推進(jìn)其他地區(qū)加入兩票制行列。

目前醫(yī)改試點省中僅有上海、浙江、江蘇三省市沒有下發(fā)或流出實施文件。而國家版兩票制文件要求到2018年底在全國全面推開，說明了國家在不斷探索具體實施方案，或許在這兩年期間，兩票制的實施細(xì)則還會鞏固完善，需要持續(xù)關(guān)注。

【來源：易聯(lián)招采】