國家食品藥品監督管理局印發藥品定期安全性更新報告撰寫規范
發布時間：2012/9/14 9:17:43
為規范和指導藥品生產企業撰寫藥品定期安全性更新報告，提高藥品生產企業分析評價藥品安全問題的能力，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥品定期安全性更新報告撰寫規范》，并于日前印發。該規范明確了撰寫《定期安全性更新報告》的一般要求、基本原則和主要內容等。
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