56歲的賀女士回到病房沒多少時間，護士就告訴她，CT結(jié)果已出來，醫(yī)生據(jù)此排除了她腸癌的可能性。醫(yī)生告訴還不敢相信的她，這是我省第一部填補了國產(chǎn)空白的螺旋CT，清晰度、準(zhǔn)確性完全可以媲美國外大牌產(chǎn)品，所以，這次的診斷是可以確信的……這是發(fā)生在杭州一家省級大醫(yī)院的一幕。

政策引導(dǎo)驅(qū)動

浙產(chǎn)醫(yī)療器械成為亮點

這一幕，除了給了賀女士一個天大的驚喜，更是一個象征：改革開放40周年來，特別是實施“八八戰(zhàn)略”15年來，浙產(chǎn)醫(yī)療器械從只有較低端產(chǎn)品，到現(xiàn)在全面崛起;從難望世界先進醫(yī)療器械項背，到奮起直追逐漸接近，到某些領(lǐng)域某些產(chǎn)品達到世界先進水平;從幾無專利，到專利暴增，直至掌握核心技術(shù)，填補不少世界醫(yī)療器械技術(shù)空白。浙江企業(yè)明峰醫(yī)療的產(chǎn)品128層螺旋CT，就是一個很好的例證。浙產(chǎn)醫(yī)療器械，就是浙江經(jīng)濟、浙江醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和民生事業(yè)的一個大大亮點。

據(jù)我省相關(guān)部門負責(zé)人介紹，歷史上浙江就是醫(yī)療器械大省。到去年，在政策的引導(dǎo)和激勵下，我省國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用工作已取得相當(dāng)成效：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備積極性持續(xù)增長。截至2017年底，我省醫(yī)療機構(gòu)已配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備(CT、MRI)共計159臺;我省已建立省級國產(chǎn)大型設(shè)備應(yīng)用示范基地一個，市級國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用基地兩個;國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備企業(yè)已由原來的3家增長到6家。康達洲際、朗潤、奧泰等3家企業(yè)已在我省投資約30.5億元;產(chǎn)品線涵蓋CT、MRI、PET-CT、DR、彩超等高新醫(yī)療設(shè)備，涉及研發(fā)、生產(chǎn)、培訓(xùn)等全產(chǎn)業(yè)鏈。預(yù)計建成后可實現(xiàn)年產(chǎn)值200億元、利稅30億元。

“我省將打造以國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備為重點的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品鏈，建成以醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)制造為主的高新科技型企業(yè)聚集地，并帶動相關(guān)配套生產(chǎn)企業(yè)，形成高新醫(yī)療設(shè)備制造的行業(yè)生態(tài)圈。”這位負責(zé)人說。

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

浙產(chǎn)醫(yī)療器械面臨新問題

浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長張漢文介紹：“近年來，隨著產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級，浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進入陣痛期，面臨問題與挑戰(zhàn)。”

在協(xié)會工作多年的他，對浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的瓶頸了如指掌。他分析，浙江省的醫(yī)療器械企業(yè)有低、散、亂的特點，產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小，同質(zhì)競爭嚴(yán)重，與先進省市差距較大。全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占全國的比重僅為3.9%，位居全國第9位，年銷售額超億元的企業(yè)數(shù)僅42家。

據(jù)了解，我省的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，幾乎全是民營企業(yè)，在過去為浙江經(jīng)濟的發(fā)展作出過卓越的貢獻，然而也存在自主創(chuàng)新能力不強，企業(yè)研發(fā)投入不足，大部分企業(yè)的研發(fā)投入與銷售比不足3%。而先進國家和優(yōu)秀企業(yè)的此項投入超過15%。企業(yè)產(chǎn)品還是以中低端的產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品還有一大部分被國外龍頭企業(yè)壟斷。

“人才資源匱乏，行業(yè)缺少專業(yè)性的人才，特別是高端的領(lǐng)軍型人才奇缺。醫(yī)療器械缺乏有計劃的培養(yǎng)體系，所以行業(yè)的人才青黃不接。這也是我們在關(guān)鍵核心技術(shù)上不如人家的原因之一。”浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長黑振海，就是個醫(yī)療器械行業(yè)的專家，對人才問題有切身的體會。自從他擔(dān)任會長3年多以來，該協(xié)會以服務(wù)行業(yè)、服務(wù)會員、推動浙江醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展為首要目標(biāo)，做好政府的助手，起到橋梁和紐帶作用，被評為5A級協(xié)會。他認(rèn)為，科學(xué)培育和引進人才，是浙江醫(yī)療器械制造業(yè)加速發(fā)展的關(guān)鍵所在。

除了人才，還得有好政策;有了好政策，更需要落實。據(jù)了解，近年來，我省出臺了很多好政策，支持浙產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。“我省出臺了一個‘141號文件’，是在全國帶了頭，支持醫(yī)療器械的發(fā)展，精準(zhǔn)對接，精準(zhǔn)服務(wù)，吹響了我省醫(yī)療器械發(fā)展的進軍號，大快人心。然而，相關(guān)政策的落實不盡如人意，浙產(chǎn)醫(yī)療器械進入醫(yī)院的渠道并不暢通，創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)出來，無法定價，進不了招標(biāo)程序。如何適應(yīng)市場，激勵我省醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱情，是對我們智慧與能力的一大挑戰(zhàn)。”張漢文說。

黃金發(fā)展時期

浙產(chǎn)醫(yī)療器械如何起飛

在最近召開的浙江國際智能醫(yī)療創(chuàng)新大會上，與會的國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)權(quán)威專家、我省醫(yī)療衛(wèi)生界的相關(guān)負責(zé)人一致認(rèn)為，未來幾年，將是我國醫(yī)療器械發(fā)展的黃金時期，產(chǎn)品增長速度將保持在15%左右，將遠遠高于藥品行業(yè)的增速，更高于同期GDP的增長。因此，如何抓住大好機會，推動浙產(chǎn)醫(yī)療器械起飛，全力服務(wù)城鄉(xiāng)居民的健康，就成了業(yè)內(nèi)外相關(guān)人士都需要思考的重要命題。

黑振海認(rèn)為，應(yīng)該從政策、項目、資金、人才四個方面入手。

“浙江的企業(yè)存在‘低散亂’的現(xiàn)狀。引導(dǎo)企業(yè)做大做強，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，培育出若干能引領(lǐng)和帶動行業(yè)發(fā)展的全國示范企業(yè)，就是浙江醫(yī)療器械行業(yè)的目標(biāo)。”他說，實現(xiàn)這個目標(biāo)，抓住政策機遇很重要。“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例再修訂，注冊人制度將要出臺，更多的二類醫(yī)療器械免于臨床試驗;各級政府對健康園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)的扶植;我省出臺‘141號文件’，成立12個部門組成的浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組辦公室，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)做大做強……這些政策舉措，都是好政，好舉措。”據(jù)省有關(guān)部門介紹，我省研究制定了很多支持政策，比如單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進一步簡化配置評審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評審周期等。

抓住產(chǎn)品(項目)開發(fā)機遇，全力推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作。醫(yī)療器械的引進、高仿、改進創(chuàng)新，空間巨大，積極開發(fā)適銷對路的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是近幾年來最大的醫(yī)療器械發(fā)展機遇之一。重點要解決生產(chǎn)制造過程中的關(guān)鍵核心技術(shù)、材料。我省明星企業(yè)明峰醫(yī)療，就是最好的例子。短短七年時間，走到了全國前列，正是抓住了發(fā)展機遇。

資金，永遠是各項事業(yè)發(fā)展不可或缺的。張漢文介紹，“十三五”規(guī)劃把醫(yī)療作為重點發(fā)展行業(yè)，社會熱錢大量涌入，投融資環(huán)境優(yōu)越。“因此，要利用社會資金，推動醫(yī)療器械的創(chuàng)新與研發(fā)，推動浙產(chǎn)醫(yī)療器械的迅速成長。”

事實上，我省在資金上也采取了相當(dāng)力度的傾斜，給予財政補助，比如省衛(wèi)計委就會同省財政廳安排了5900萬元專項資金，用于支持全省26個1.5T磁共振;對各省級醫(yī)院采購，浙江精品制造目錄內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品按實際采購額的10%比例給予補助。對認(rèn)定為國家首臺套重大裝備產(chǎn)品，給予100萬元獎勵，對于認(rèn)定為省內(nèi)首臺套重大裝備產(chǎn)品給予50萬元的獎勵。

科學(xué)培育和全力引進人才。

在浙江國際智能醫(yī)療創(chuàng)新大會上，省政府相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)說，我省已成為全國名副其實的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)排頭兵。作為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)重要一環(huán)的浙產(chǎn)醫(yī)療器械，事關(guān)民生，能否高質(zhì)量地起飛，成為我省醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中的排頭兵?我們拭目以待。

【來源：浙江日報】