2017年是國產醫(yī)療器械發(fā)展歷程中具有劃時代意義的一年!

當全國對于支持國產的呼聲達到了頂峰，作為長期被進口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國家推進國產產品的一個重點領域。即使是被GPS壟斷的醫(yī)療高端設備領域，國產品牌也達到了前所未有的市場占有率。

一方面，得益于近年來國產品牌對于產品性能的提升，在產品質量和售后服務上，都可以趕超同類型的進口設備。

另一方面，國家政策的扶持，給國產民族品牌極大的推動力。

國家扶持國產醫(yī)療器械政策

早在2014年，中國首次對醫(yī)療設備采購設限，提高國產設備比例，并啟動了國家衛(wèi)生計生委啟動優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選計劃，截止目前，第四批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選正在進行。

國務院在今年1月份印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中，正式提出要開展大型醫(yī)療設備集中采購。有關大型醫(yī)用設備配置證行政許可制管理，由國家衛(wèi)計委負責甲類大型醫(yī)用設備的配置許可證核發(fā)，省級衛(wèi)計委則是負責乙類大型醫(yī)用設備的配置許可證核發(fā)，可以有效的制止醫(yī)療機構盲目追求進口高端設備、競相拼設備。

今年5月份國務院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

10月8日，中辦、國辦印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，要促進醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新，縮小國內上市產品質量與國際先進水平之間的差距。

國家2017的大戰(zhàn)略上從國家層面將廣東、四川、浙江、上海、江蘇5省市列入扶持國產醫(yī)療設備首批試點推廣。

“支持國產醫(yī)療器械”不再是一句口號!!!

浙江省

●浙江省要求除183項器械允許采購進口外(14種尚無國產品牌的設備，169種可以采購進口設備)，其他都必須使用國產設備。

●浙江省正式提出，擬到“十三五”(2016年至2020年)末，全省醫(yī)療機構采購國產醫(yī)療設備比例翻一番。

在浙江省“精準對接精準服務”支持醫(yī)療器械產業(yè)提升發(fā)展的若干意見中，多處體現(xiàn)了扶植本省企業(yè)，不難看出，“扶持國產”的核心其實還是“扶持浙產”!比如，浙大一院投入使用的該省首臺國產磁共振機器，就是寧波造。取消本省生產大型設備控制比例。

上海市

12月，上海正式實施“醫(yī)療器械注冊人制度”，并將率先在上海自貿區(qū)內試點。根據該《試點工作實施方案》，試點醫(yī)療器械范圍包括境內第二類、第三類醫(yī)療器械(含創(chuàng)新醫(yī)療器械)。加速高端醫(yī)療器械本土生產。

山東省

● 2017年3月，山東省財政廳印發(fā)《2017年度山東省省級政府集中采購目錄》，明確表示堅決支持采購國產醫(yī)療器械，進口設備嚴格審批!

● 11月底，山東省政府采購網發(fā)布了關于公布《<山東省政府集中采購目錄及限額標準>和<山東省政府采購進口產品目錄>的通知》。年度執(zhí)行中確需采購進口產品且未在《進口產品目錄》內的，需要報送進口產品采購申請。

● 12月12日，山東省政府辦印發(fā)《山東省“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，

山東省此次的提出則預示著，大型醫(yī)用設備的集采即將來臨。未來5年，大型醫(yī)用設備集采將真正實現(xiàn)。

安徽省

● 2017年8月安徽省政府辦公廳正式印發(fā)了《促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展實施方案》(以下簡稱《方案》)。國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，不得指定采購進口產品，不得設置針對性參數。

● 支持發(fā)展民營第三方醫(yī)學影像服務，促進遠程網絡醫(yī)療發(fā)展。建立創(chuàng)新醫(yī)療器械租賃平臺。發(fā)展高性能診療設備、體外診斷設備、高端植介入產品等醫(yī)療器械產品及其關鍵部件。

【來源：中國醫(yī)療科技網】