全面加強疫情防控醫療器械的質量監管
發布時間：2020/4/29 9:44:23
醫藥網4月27日訊 記者從26日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上了解到，國家藥品監督管理局采取一系列措施，全面加強疫情防控醫療器械的質量監管。
國家藥監局醫療器械監督管理司副司長王樹才在新聞發布會上說，為加強醫療器械出口質量監管，國家藥監局要求各省級藥品監管部門建立出口醫療器械企業清單，實施動態調整，監督指導出口企業完善出口產品檔案，切實保證產品出口過程可追溯，及時將出口企業清單通報企業所在地政府，督促地方政府壓實屬地管理責任。同時進一步規范出口銷售證明，對未在我國取得醫療器械注冊證書及生產許可證書的，一律不得出具出口銷售證明。
在疫情防控所需醫療器械的應急審批方面，王樹才說，國家藥監局科學高效開展醫療器械應急審批工作，截至目前，國家藥監局共批準30個新冠病毒檢測試劑，目前日產能已達902.5萬人份。
【來源： 新華網】
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