對于生產(chǎn)企業(yè)來說，確定產(chǎn)品的開發(fā)方向是關(guān)乎企業(yè)命運(yùn)的頭等大事。據(jù)美國《Medical Device Today》(《今日醫(yī)療器械》)日前報道，不久前，美國、歐洲的數(shù)十名醫(yī)療器械資深專家組成專家組，結(jié)合全球流行病學(xué)趨勢等多種因素，對國際市場上現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場開發(fā)情況、產(chǎn)品未來市場走向等進(jìn)行全面分析，歸納出十類“21世紀(jì)最值得開發(fā)的醫(yī)療器械”。

新型釋藥器械

近年來，國外新型釋藥器械市場增長很快。這類產(chǎn)品包括胰島素筆、無針注射器、透皮藥膜、輸液泵等。其中，胰島素筆年銷量達(dá)上億支。無針注射器已發(fā)展到第三代產(chǎn)品。而諸如胰島素泵之類的“長壽”輸液泵產(chǎn)品在美國市場上年銷量達(dá)數(shù)十萬臺。我國在新型釋藥器械產(chǎn)品研發(fā)方面與發(fā)達(dá)國家相比差距仍然比較大，急需迎頭趕上。

醫(yī)用電子成像診斷儀

目前，醫(yī)用電子成像診斷儀市場已經(jīng)高度成熟。而隨著微電子材料學(xué)的飛速發(fā)展，以及計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷進(jìn)步，計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)、正電子發(fā)射斷層掃描(PET)、核磁共振(MRI)、B超等電子成像診斷技術(shù)將不斷獲得改進(jìn)，其診斷精確率和可操作性也將持續(xù)提升。目前，我國已具備生產(chǎn)CT機(jī)等高端電子成像診斷系統(tǒng)的能力，且部分產(chǎn)品出口到歐、美市場。

在醫(yī)用電子成像診斷儀中，一種被稱為“吞服式內(nèi)窺鏡”的新產(chǎn)品，被專家們尤其看好。它的體積僅比一粒膠囊略大，可用于診斷消化道疾病。以色列和英國的一些醫(yī)療器械公司已經(jīng)成功開發(fā)上市了這種內(nèi)窺鏡。

分子診斷設(shè)備

近年來，分子診斷設(shè)備在國外發(fā)展很快。這類產(chǎn)品包括生物傳感器、蛋白質(zhì)基因組分析儀、納米技術(shù)診斷產(chǎn)品等。利用新開發(fā)的生物傳感器加上無線信號發(fā)送技術(shù)，可開發(fā)出多種適合遠(yuǎn)程傳輸?shù)男滦歪t(yī)療器械。如美國已開發(fā)出可貼于冠心病患者胸口，對其心跳、血壓和心電圖進(jìn)行24小時不間斷監(jiān)測的袖珍電子儀器。醫(yī)生只要坐在辦公室里看著電腦、拖動鼠標(biāo)，即可隨時了解患者是否有發(fā)病危險。利用分子生物傳感器技術(shù)還可開發(fā)出連續(xù)檢測糖尿病患者血糖波動情況的儀器。這類產(chǎn)品在美國已投放市場。蛋白質(zhì)基因組分析儀可精確測定患者體內(nèi)是否有腫瘤和遺傳性疾病等。

移動救護(hù)設(shè)備

由于交通設(shè)施的發(fā)達(dá)，世界各國的交通往來日趨頻繁。然而，一些患者在出門旅行等過程中可能遇到突發(fā)情況，例如在火車或飛機(jī)上突發(fā)心臟病，特別是房顫、心肌梗死等急癥。這時急需采用移動救護(hù)設(shè)備進(jìn)行救助。因此，歐、美醫(yī)療器械專家認(rèn)為，開發(fā)適合飛機(jī)、火車以及野外使用的袖珍呼吸機(jī)、房顫除顫儀等小型便攜式急救醫(yī)療器械，非常必要。這類產(chǎn)品要體積小巧、易操作和具有多項(xiàng)功能。

微創(chuàng)/無創(chuàng)手術(shù)器械

毫無疑問，微創(chuàng)/無創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品具有廣闊的市場發(fā)展空間。目前，在國際市場上銷量最大的微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品是血管支架。這類產(chǎn)品已發(fā)展到第三代，即長效緩釋藥物支架。我國也開發(fā)上市了國產(chǎn)血管支架，一些產(chǎn)品在性能上不遜于國外同類產(chǎn)品，但價格便宜不少。

值得關(guān)注的是，減肥用微創(chuàng)/無創(chuàng)手術(shù)器械的研發(fā)在國外受到極大關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球肥胖者總數(shù)已達(dá)10億人之眾，其中至少有10%的人需要進(jìn)行減肥手術(shù)。這對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說是一個機(jī)遇。我國在減肥手術(shù)器械研發(fā)方面較歐、美國家起步晚。

另一類具有廣闊發(fā)展前景的微創(chuàng)/無創(chuàng)手術(shù)器械是“手術(shù)機(jī)器人”。手術(shù)機(jī)器人屬于電子成像技術(shù)、機(jī)械手、內(nèi)窺鏡技術(shù)完美結(jié)合的電子醫(yī)療器械新產(chǎn)品。它在一定程度上代表了一個國家醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展水平。美國是這方面的領(lǐng)跑者。由于我國擁有成熟的航天(導(dǎo)航)技術(shù)，故在開發(fā)手術(shù)機(jī)器人方面具有技術(shù)優(yōu)勢。

據(jù)報道，美國廠商已經(jīng)開發(fā)上市了多種手術(shù)機(jī)器人，其中包括在我國及其他國家醫(yī)院廣泛應(yīng)用的“達(dá)•芬奇手術(shù)機(jī)器人”。令人欣慰的是，我國上海一家公司已開發(fā)出具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人。它填補(bǔ)了我國手術(shù)機(jī)器人的空白。

微型傷檢測儀

這類產(chǎn)品在西方國家開發(fā)上市較早，新產(chǎn)品也較多。其中，最早上市的是結(jié)構(gòu)相對簡單的腕表型電子血壓儀。由于它能24小時不間斷地監(jiān)測血壓波動情況，提醒患者及時服藥，因此，頗受高血壓患者歡迎。國外廠商還推出了血糖檢測腕表。糖尿病患者只要將其套在手腕上即可隨時了解血糖波動情況。

遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)

遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)是利用無線通訊技術(shù)將醫(yī)院診斷數(shù)據(jù)及可視圖像進(jìn)行實(shí)時傳輸?shù)碾娮俞t(yī)療器械產(chǎn)品。利用遠(yuǎn)程信息技術(shù)，醫(yī)學(xué)專家可以坐在大城市的醫(yī)院里指揮偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)院的醫(yī)生為患者實(shí)施手術(shù)。遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)在美國和歐洲(尤其是地廣人稀的北歐國家)已得到廣泛應(yīng)用。它們的問世不僅為患者帶來了極大方便，提高了偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療水平，而且使得這些地區(qū)的醫(yī)療費(fèi)用支出大為降低。

新型生物材料

生物材料也是西方國家廠商正在大力開發(fā)的新型醫(yī)療器械，其中包括仿生人工肢體、仿生骨關(guān)節(jié)、生物水泥(骨水泥)、創(chuàng)傷用衛(wèi)生材料等。這類產(chǎn)品將成為國際市場上銷量最大的產(chǎn)品之一。

仿生骨關(guān)節(jié)是采用與骨頭基本成分相近的羥基磷灰石材料以及采用生物工程技術(shù)研制的新型成骨材料加工而成的人工骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品，國外也將其稱為“生物陶瓷材料”，其組織相容性好。新型無菌創(chuàng)傷包扎材料(無菌敷料)也是國際市場需求量巨大的產(chǎn)品。目前，國外已開發(fā)出多種液體繃帶、碳纖維繃帶和其他無菌敷料。

生物芯片

發(fā)達(dá)國家在20世紀(jì)90年代末才開始研發(fā)生物芯片，其中包括袖珍醫(yī)用壓力傳感器、基因芯片、蛋白質(zhì)芯片等。采用這種醫(yī)療器械，只要取病人一滴血即可化驗(yàn)出其是否患有某種疾病(尤其是腫瘤)。蛋白質(zhì)芯片能幫助醫(yī)生精確診斷患者是否有隱藏的致病基因。這類產(chǎn)品在國外發(fā)展勢頭十分強(qiáng)勁，已形成年銷售十多億美元的規(guī)模。我國在基因芯片和蛋白質(zhì)芯片技術(shù)上已取得突破，并有相關(guān)產(chǎn)品問世。

植入式電子生物治療儀

已開發(fā)上市的植入式電子生物治療器械主要有植入式電子耳蝸(人工耳蝸)、植入式尿失禁電刺激治療儀、植入式癲癇治療儀等。植入式電子生物治療儀的關(guān)鍵部分是袖珍電脈沖發(fā)生器。其體積通常只有一粒黃豆大小，能發(fā)出特定波長的電脈沖信號，以刺激患者體內(nèi)某一部位神經(jīng)，從而達(dá)到治療作用。例如，國外研制的植入式膀胱電脈沖治療儀僅有豌豆大小，它通過發(fā)出規(guī)律性電脈沖信號以刺激膀胱神經(jīng)，可治療中老年婦女常見的尿失禁癥狀。植入式電子耳蝸則可幫助聾啞兒童恢復(fù)聽力。此外，國外正在研制一種“植入式視神經(jīng)電刺激儀”。